AST-Aβ1-42和p-tau181兩款試劑盒獲批上市
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發(fā)布人：宇測生物市場部
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近日，宇測生物兩項(xiàng)基于單分子分析策略的阿爾茨海默病血液檢測試劑盒順利獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局許可的二類醫(yī)療器械注冊證批文：
磷酸化tau-181蛋白測定試劑盒蘇械注準(zhǔn)20242400189
β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒蘇械注準(zhǔn)20242400192
宇測生物將持續(xù)領(lǐng)跑單分子免疫技術(shù)及阿爾茨海默病血液檢測細(xì)分賽道！
血液生物標(biāo)志物檢測相較于傳統(tǒng)PET掃描和腦脊液生物標(biāo)志物檢測，侵入性低，易于采集，可及性更高。由宇測自主研發(fā)的“β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)測定試劑盒”、“磷酸化tau-181” 蛋白測定試劑盒”為神經(jīng)退行性疾病的早期篩查、輔助診斷提供新的解決方案！
宇測生物此次獲批的兩個(gè)AD測定試劑盒，搭配使用基于單分子分析策略AST-Dx90，檢測靈敏度可達(dá)fg/mL數(shù)量級，10分鐘即可獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果。與化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等傳統(tǒng)免疫檢測技術(shù)相比，單分子免疫檢測技術(shù)靈敏度高靈敏度、特異性強(qiáng)，精準(zhǔn)的檢測血液標(biāo)志物更早一步識(shí)別和篩選風(fēng)險(xiǎn)人群。